ეს შეუმჩნეველი ნივთები სინამდვილეში სამედიცინო მოწყობილობებია

რაც შეეხება სამედიცინო მოწყობილობებს, ბევრი პატარა პარტნიორი თავისთავად მიიღებს იმას, რომ ისინი "კეთილშობილური და გლამურული" და "ბუნდოვანი" არიან და მხოლოდ საავადმყოფოებში გამოჩნდებიან. სინამდვილეში, სამედიცინო მოწყობილობები ძალიან გავრცელებულია ჩვენს ცხოვრებაში, არ გჯერათ? მაშინ ერთად გავიცნოთ ისინი.
1. მიგიყვანთ სამედიცინო აღჭურვილობის გასაცნობად
სამედიცინო მოწყობილობები ეხება ინსტრუმენტებს, აღჭურვილობას, ხელსაწყოებს, ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის რეაგენტებს და კალიბრატორებს, მასალებს და სხვა დაკავშირებულ ნივთებს, რომლებიც პირდაპირ ან ირიბად გამოიყენება ადამიანის სხეულზე, საჭირო კომპიუტერული პროგრამული უზრუნველყოფის ჩათვლით; მათი სარგებლობა ძირითადად ფიზიკურად მიიღწევა და არა ფარმაკოლოგიით. მისი მიღება შესაძლებელია სამეცნიერო, იმუნოლოგიური ან მეტაბოლური მეთოდებით, ან თუმცა ეს მეთოდები ჩართულია, მაგრამ მხოლოდ დამხმარე როლს ასრულებს; მისი მიზანია:
â  დაავადების დიაგნოსტიკა, პრევენცია, მონიტორინგი, მკურნალობა ან შემსუბუქება.
ტრავმის დიაგნოსტიკა, მონიტორინგი, მკურნალობა, შემსუბუქება ან ფუნქციური კომპენსაცია.
â¢ფიზიოლოგიური სტრუქტურის ან ფიზიოლოგიური პროცესის გამოკვლევა, ჩანაცვლება, კორექტირება ან მხარდაჭერა.
⣠სიცოცხლის მხარდაჭერა ან შენარჩუნება.
â¤ორსულობის კონტროლი.
⥠მიაწოდეთ ინფორმაცია სამედიცინო ან დიაგნოსტიკური მიზნებისათვის ადამიანის სხეულის ნიმუშების გამოკვლევით.
ჩემს ქვეყანაში პროდუქტები, რომლებიც ექვემდებარება სამედიცინო მოწყობილობების განმარტებას, უნდა აკონტროლოს ბაზრის ზედამხედველობისა და მართვის დეპარტამენტი „სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების დებულების“ შესაბამისად. სამედიცინო მოწყობილობების გამოუყენებლობის რისკის ხარისხის მიხედვით, ჩემი ქვეყანა ყოფს მათ სამ კატეგორიად მართვისთვის:
პირველი კატეგორია არის დაბალი რისკის სამედიცინო მოწყობილობები და რუტინული მენეჯმენტის განხორციელებამ შეიძლება უზრუნველყოს მათი უსაფრთხოება და ეფექტურობა.
მეორე კატეგორია არის სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებსაც აქვთ ზომიერი რისკი და საჭიროებენ მკაცრ კონტროლს და მართვას მათი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად.
მესამე კატეგორია არის სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებსაც აქვთ უფრო მაღალი რისკი და საჭიროებენ სპეციალურ ზომებს მათი მკაცრი კონტროლისა და მართვის მიზნით მათი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად.
2. რა არის ყველაზე გავრცელებული სამედიცინო მოწყობილობები ცხოვრებაში?
ჩვენს ყოველდღიურ ცხოვრებაში, სამედიცინო მოწყობილობების აბსოლუტური უმრავლესობა, რომელსაც ჩვენ ვიყენებთ, არის პირველი კლასის სამედიცინო მოწყობილობა, მცირე რაოდენობით მეორე კლასის სამედიცინო მოწყობილობა და ძალიან ცოტა მესამე კლასის სამედიცინო მოწყობილობა.
â  აღჭურვილობა ხელმისაწვდომია აფთიაქებში
როგორიცაა სახვევები, სახვევები, ბამბის ტამპონები, ბამბის ტამპონები, ბამბის ბურთები და ა.შ., ესენი მიეკუთვნება სამედიცინო ხელსაწყოების პირველ კატეგორიას.
ასევე არის თერმომეტრები, სფიგმომანომეტრები, სახლის სისხლში გლუკომეტრი, სისხლში გლუკოზის ტესტის ზოლები, ორსულობის სადიაგნოსტიკო ტესტის ზოლები (ადრეული ორსულობის ტესტის ზოლები), ოვულაციის ტესტის ზოლები და ა.შ. ისინი მიეკუთვნებიან სამედიცინო ხელსაწყოების მეორე კატეგორიას.
· ოფთალმოლოგიასთან დაკავშირებული აღჭურვილობა
კონტაქტური ლინზები და მათი მოვლის საშუალებები მიეკუთვნება სამედიცინო ხელსაწყოების მესამე კატეგორიას და ასევე არის ყველაზე მაღალი დონის სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც გვხვდება ყოველდღიურ ცხოვრებაში.
გარდა ამისა, ოფთალმოლოგიასთან დაკავშირებულ პროდუქტებში შედის მხედველობის სიმახვილის სქემები, ბავშვებისთვის მხედველობის სიმკვეთრის გრაფიკული ბარათები და ა.შ., რომლებიც მიეკუთვნება სამედიცინო აღჭურვილობის პირველ კატეგორიას.
აღსანიშნავია, რომ თხევადკრისტალური თვალის სქემა სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციის კატალოგში სამედიცინო მოწყობილობების მეორე კატეგორიას მიეკუთვნება.
¢ სარეაბილიტაციო აღჭურვილობა
·ყავარჯენი: მიეკუთვნება სამედიცინო აღჭურვილობის პირველ კატეგორიას. მათ შორის იღლიის ყავარჯნები, სამედიცინო ხელჯოხები, იდაყვის ყავარჯნები, სიარული დამხმარე საშუალებები, სასეირნო ჩარჩოები, დგომის ჩარჩოები, პარაპლეგიური საფეხმავლო ბრეკეტები, დგომის წონასწორობის სავარჯიშო ბრეკეტები და ა.შ.
·სმენის აპარატები: მიეკუთვნება სამედიცინო ხელსაწყოების მეორე კატეგორიას. ელექტრონული მოწყობილობა, რომელიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ხმის გასაძლიერებლად და სმენის დაკარგვის კომპენსაციისთვის.
· ინვალიდის ეტლი: მიეკუთვნება სამედიცინო აღჭურვილობის მეორე კატეგორიას. იგი გამოიყენება მობილობის დარღვევის მქონე პაციენტების სატრანსპორტო და ფეხით ფუნქციების კომპენსაციისთვის.
£ სილამაზის ხელსაწყოები
მაგალითად, ყურის პირსინგისთვის გამოყენებული ხელსაწყოები მიეკუთვნება პასიურ ქირურგიულ ინსტრუმენტებს სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციის კატალოგში, ქირურგიული ინსტრუმენტები-პუნქციის სახელმძღვანელო. მიეკუთვნება სამედიცინო მოწყობილობების პირველ კატეგორიას.
⤠პირის ღრუს პროთეზირების მოწყობილობა
სხვადასხვა წარმოების მასალების მიხედვით, სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციის კატალოგში დონე განსხვავებულია.
ლითონის მასალები და პროდუქტები პროთეზისთვის მიეკუთვნება სამედიცინო ხელსაწყოების მეორე კატეგორიას.
კერამიკული მასალები და პროდუქტები პროთეზებისთვის მიეკუთვნება სამედიცინო ხელსაწყოების მეორე კატეგორიას.
პროთეზებისთვის პოლიმერული მასალებისა და პროდუქტების სხვადასხვა ძირითადი კომპონენტების მიხედვით, ზოგი მიეკუთვნება სამედიცინო ხელსაწყოების მეორე კატეგორიას, ზოგი კი სამედიცინო მოწყობილობების მესამე კატეგორიას.
¥ სხვა აღჭურვილობა

პრეზერვატივი, ყველაზე გავრცელებული მეორე კლასის სამედიცინო მოწყობილობაა, რამდენიმე კი მესამე კლასის სამედიცინო მოწყობილობა.